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出版:头颈部癌症患者辅助放化疗期间免疫调节营养配方的双盲III期试验:IMPATOX美国临床营养学杂志。2020年12月10日,112(6):1523 - 1531。doi: 10.1093 / ajcn / nqaa227。PMID: 32936874。

审核人:医学博士、医学硕士Vijaya Surampudi

为什么这篇论文很重要?头颈癌(HNC)占美国恶性肿瘤的3%(1)。HNC最常见的部位是口腔,咽和喉它们都参与咀嚼过程。HNC的治疗方法包括手术、放疗和化疗,这些治疗可导致粘膜炎、吞咽困难、吞咽困难、口干、味觉困难、恶心、呕吐和厌食症。HNC的多模式治疗方法也有助于减少导致营养不良的口服摄入量(2)。不良副作用的严重程度可能导致需要肠内营养。如果副作用可以控制或预防,许多患者宁愿继续服用口服营养补充剂。这项研究调查了使用一种免疫营养补充品来帮助减少顺铂治疗和伴随放射治疗产生的严重副作用。

简介:这项研究是一项双盲III期多中心试验,涉及180例符合手术后放化疗治疗目的的HNC患者。患者被分配在每个顺铂周期前5天口服补充3次/天,并随机分配到富含l -精氨酸、omega - 3脂肪酸和核糖核酸的免疫营养补充剂(治疗组)或等热量等氮补充剂(对照组)。每组有90名患者,每组有4名患者因不合格、同意退出或不完全放化疗而被排除。中位年龄58岁,男性82.8%,肿瘤定位以口腔和口咽为主。

本研究的主要目的是评价免疫营养补充剂对严重粘膜炎的疗效。次要目标包括口服补充的依从性、无进展生存期和总生存期。在放化疗结束后一个月,免疫营养补充剂未能减轻严重的粘膜炎。3-4级粘膜炎在治疗组有33.7%,在对照组有34.9%。总的来说,两组患者在放化疗期间报告的严重毒性没有观察到差异。中位随访38.3个月(95% CI: 37.9、38.6个月)后,总生存期或无进展生存期无显著差异。

然而,该研究确实注意到,75%的>患者接受免疫营养补充剂后,总生存期和自由生存期均有改善。在172例接受放化疗的患者中,112例(65%)患者的>依从性为75%。其中50.9%服用免疫营养补充剂。在这一组中,免疫营养组的总生存率显著提高(81%;95%可信区间:67%,89%)对照(61%;95% ci: 46%, 73%;P =0.034),无进展生存期(73%;95% CI: 58%、83%;95% ci: 36%, 63%;p = 0.012)。

评论:在标准癌症治疗方案之外使用补充剂以减少副作用和提高总体生存率是癌症研究的一个活跃领域。免疫营养补充剂的干预并没有减少放化疗期间粘膜炎的严重程度,但在总生存期和无进展生存期有改善。这项研究的一个主要挑战是患者自我报告的依从性与生物标志物无关。这可能是缺乏有效的减轻粘膜炎的严重性相关的缺乏营养咨询的研究设计。充足的蛋白质摄入与减轻粘膜炎的严重程度有关。对HNC患者发表的研究表明,营养咨询结合口服营养补充剂可提高蛋白质摄入量和治疗耐受性(3)。在没有营养咨询的情况下提供营养补充可能导致粘膜炎缺乏改善。此外,在研究期间对患者的体重和身体成分的数据进行复查也是很有意义的。HNC患者体重减轻和骨骼肌减少,可能预测阴性临床结果和治疗毒性(4)。身体成分的变化可能与这项研究中提到的生存的积极结果有关。

该试验强调了对口服营养补充剂类型、临床过程中理想的给药时间和确定HNC临床过程中哪些生物标志物是重要的预后标志物的持续调查的必要性。

引用:

  1. R. L. Siegel, K. D. Miller, H. E. Fuchs, A. Jemal,《癌症统计》,2021年。CA:临床医生的癌症杂志71年,7-33(2021)。
  2. a . Yanni等,头颈部癌症患者营养不良:预防性经皮内镜胃造口术的影响和适应症。欧洲耳鼻咽喉头颈疾病年鉴136年,S27-S33(2019)。
  3. E. Cereda等人,在接受放疗的头颈部癌症患者中进行营养咨询,系统使用或不使用口服营养补充剂。放射治疗和肿瘤126年,81 - 88(2018)。
  4. B. Ferrão等人,在积极治疗下头颈部癌症患者的身体成分变化:一项范围审查。癌症的支持性护理28, 4613 - 4625(2020)。

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