2017年肠外营养脂质注射乳剂产品短缺的考虑

美国肠胃外和肠内营养学会(Aspen)是一个专业的医生,护士,营养师,药剂师,其他盟军卫生专业人士和研究人员。Aspen设想每个患者接受安全,有效和高质量的患者护理的环境。阿斯彭的使命是通过推进临床营养和新陈代谢的科学和实践来改善患者护理。Aspen开发了肠外营养(PN)短缺考虑,以协助其成员和其他临床医生应对患者的PN短缺。

有关最新的产品短缺信息,请参阅以下网站:

美国卫生系统药剂师(ASHP),毒品短缺源中心
FDA药品短缺
ASPEN产品短缺的最新消息

在脂质可注射乳液(ILE)(也称为IV脂质乳液/ IV脂肪乳液)产品短缺期间,考虑以下一项或多项措施:

  1. 评估和定期重新评估每位患者对PN的指示,并在可能的情况下通过口腔或肠道路线提供营养。
  2. 只购买所需的ILE供应。为了公平分配给全国所有患者,请不要囤积。
  3. 在电气产品长期短缺期间,FDA可能批准替代产品的临时进口。与美国可用的产品相比,这些产品可能具有不同的油乳液组分,脂肪酸来源和量,以及包装和标记。在实施临床用途之前,应仔细审查伴随进口产品的亲爱的医疗保健专业信。医疗保健团队的成员应接受进口ILE产品和ILE产品之间的任何差异,批准在美国。
  4. 化合物PN在一个中央位置(中央药房或外包准备)中,以减少库存浪费。考虑到地理位置的其他设施的供应外联。
  5. 设施和从业人员需要继续遵守并遵守产品标签(例如,说明书)、USP通论<797>药物复合无菌制剂、州制药委员会和联邦法规。
  6. 在医疗保健组织管理药品短缺和中断的战略和过程中包括PN组件短缺和中断。这些程序应包括一个过程:
    1. 识别并监测不接受ILE的患者,
    2. 当出现短缺情况时通知供应商
    3. 通知接受长期(如1个月以上)PN治疗的患者及其护理人员,当其PN配方已根据PN组件的短缺和中断进行调整时。
  7. 大豆油基ILE的优先供应顺序如下:
    1. 新生儿和儿科住院患者应在短缺之前继续相同的ILE治疗,以最大限度地减少这种高风险患者人群中与基本脂肪酸缺乏(EFAD)相关的不良反应的风险。在关键短缺期间ILE的优先事项应给新生儿,其次是儿科患者,最后,青少年患者。
    2. 成人,温和至中度营养不良的住院患者在短缺期间接受不到2周的PN可能有Ile扣留,除非它被认为是医疗保健专业人员判断的必要条件。
    3. 成人、住院患者的PN超过2周应每周接受总计100克的大豆油基ILE用于EFAD预防,2哪些应该由最安全、最可靠的机构提供减少浪费的有效方法。其余非蛋白能量可由葡萄糖提供,除非临床无提示,如高血糖、高甘油三酯血症和肥胖。在某些特定的成年住院患者(如妊娠期间葡萄糖耐受不良患者、严重营养不良患者、有再喂养综合征风险的患者)出现短缺之前,应根据现行实践建议将ILE作为每日能量的组成部分提供。患者应监测EFAD。关于EFAD的更多信息见#8。
    4. 成人,住院治疗,接受异丙酚的危重患者不应需要额外的ILE用于EFAD预防,因为药物中的大豆油将供应所需的必需脂肪酸(EFA)。
    5. 接受住院或长期护理的病人应继续接受与短缺前相同的ILE治疗。然而,如果临床可行,应尽量减少ILE。患者每周至少应接受总计100克大豆油基ILE用于EFAD预防,应采用最安全、最有效、减少浪费的方法提供。其余非蛋白能量应以葡萄糖提供,除非临床无提示,如高血糖、高甘油三酯血症、肥胖。在某些特定的成人家庭或长期PN患者(如妊娠期间的葡萄糖耐受不良患者、严重营养不良患者、有再喂养综合征风险的患者)出现短缺之前,应根据目前的实践建议将ILE作为每日能量的组成部分提供。患者应监测EFAD。关于EFAD的信息见# 8。
  8. 当您的机构正在经历持续短缺时,密切监测接受PN开发EFAD的患者。提高对EFAD体征和症状的认识和评估。EFAD的体征和症状包括但不限于:弥漫性干燥、鳞状皮疹、脱发、血小板减少、贫血和伤口愈合受损。EFAD的生化证据是由大于0.2的三烯-四烯比确认的。1、2使用外用油来预防和治疗EFAD产生了不同的结果。红花和葵花籽油有有益的结果,而植物油(玉米油)没有。3-7
  9. 当以大豆油为基础的ILE短缺时,可以考虑使用其他的ILE产品,如四油(大豆油、中链甘油三酯、橄榄油和鱼油)。本产品仅被批准用于成人满足成人必需脂肪酸的给药剂量和给药频率可能与大豆油基ILE不同。有关满足EFAs需求的具体信息,请咨询制造商。卫生保健团队应该了解替代ILE产品和大豆油基ILE产品之间的差异。
  10. 在四油(大豆油、中链甘油三酯、橄榄油和鱼油)ILE短缺的情况下,使用以大豆油为基础的标准ILE的剂量和频率,以满足患者的必需脂肪酸需求。
  11. 向卫生部报告药品严重短缺的情况FDA药品短缺计划
  12. 报告任何与药品短缺有关的患者不良事件或药物危险安全药物实践研究所(ISMP)药物错误报告计划(MERP)
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重要提示:这些建议不构成医疗或专业建议,不应被视为此类建议。在某种程度上,这里公布的信息可能被用于帮助病人的护理,这是主治卫生专业人员的唯一专业判断的结果,其判断是优质医疗护理的主要组成部分。本报告所提供的资料不能代替保健专业人员作出这种判断。

由ASPEN临床实践委员会的营养产品短缺小组委员会修订:Steve Plogsted,药学博士,BCNSP, CNSC;Stephen C. Adams, MS, RPh, BCNSP;凯伦·艾伦博士;M. peter Cober,药学博士BCNSP,BCPPS;6月Greaves,RD,CNSC,CD-N,LD,LDN;Amy Ralph,MS,RD,CNSC,CSO,CDN;丹尼尔T.罗宾逊,MD;Kim Sabino,MS,RD,CNSC;Renee Walker,MS,RD,LD,CNSC,FAND;Ceressa T. Ward,Pharmd,BCP,BCNSP,BCCCP;和Joe Ybarra,Pharmd,BCNSP。

2016年12月21日由Aspen临床实践委员会和董事会批准。

有关这些建议的问题应针对Beverly Holcombe,Phermd,BCNSP,Fashp,Faspen,临床实践专家,Aspen[电子邮件受保护]