A.S.P.E.N.释放新的肠外营养L-半胱氨酸产品短缺考虑因素

美国肠胃外和肠内营养学会(A.S.P.E.N.)是一个专业的医生,护士,营养师,药剂师,其他盟军卫生专业人士和研究人员。A.S.P.E.N.设想每个患者接受安全,有效和高质量的患者护理的环境。A.S.P.E.N.的使命是通过推进临床营养和新陈代谢的科学和实践来改善患者护理。A.S.P.E.N.开发了肠外营养(PN)短缺考虑,以协助其成员和其他临床医生应对其患者的PN短缺。

有关最新的供应信息,请参阅以下网站:

美国卫生系统药剂师(ASHP),毒品短缺资源中心
美国FDA毒品短缺
A.S.P.E.N.产品短缺最新消息

半胱氨酸是一种在蛋白质合成中重要的氨基酸,并且在生长和抗氧化剂的产生中具有作用。由于酶膀胱散酶的生化不成熟,它被认为是早产儿的条件基本氨基酸,其将甲硫氨酸转化为半胱氨酸并最终对牛磺酸酯。添加L-半胱氨酸作为盐酸盐(HCl)盐至PN混合物的另外考虑因素用于进一步酸化混合物,从而改善钙和磷,作为磷酸盐,溶解性。每160毫克L-半胱氨酸提供1毫摩尔HCl。虽然L-半胱氨酸没有替代,但可以采取剂量保护措施。

在L-Cysteine短缺期间,考虑以下一项或多项措施:

  1. 评估每个患者对PN的指示,并在可能时通过口腔或肠道路线提供营养。
  2. 在PN中停止L-半胱氨酸补充剂,用于每天接受每天3克/千克的最低剂量的常规规定的氨基酸溶液。这种剂量的氨基酸将为足够的硫氨基酸底物(蛋氨酸)提供足够的硫氨基酸底物(蛋氨酸)经磺化途径产生足够的半胱氨酸,因此无需补充肠外营养(PN)与L-半胱氨酸。然而,可能需要降低L-半胱氨酸的补充以降低Pn混合物的pH以提高钙和磷酸盐溶解度。
  3. 将Pn制剂中的L-半胱氨酸补充剂降低至每克氨基酸的20mg。PN制剂中的L-半胱氨酸的常见剂量为每克氨基酸为30-40mg。然而,研究记录了,每克氨基酸的20mg几乎没有足够的氨基酸。
  4. 评估PN配方以确定每日钙和磷的要求是否认为兼容,并且可以在不添加L-半胱氨酸的情况下达到溶解度范围内。
  5. 当除去或减少PN制剂中的L-半胱氨酸的剂量时,重新评估钙 - 磷溶解度图或软件,以确保由于PN混合物的pH增加而不会产生沉淀物。考虑使用不包括PN制剂中L-半胱氨酸存在的钙 - 磷溶解性数据。
  6. 考虑使用有机磷酸盐注射,如果可用。与无机磷产品相比,有机磷酸盐具有良好的与钙相容性,并且可以被认为是为沉淀形成风险降低提供足够的钙和磷酸盐的措施。
  7. 使用L-Cysteine作为一种代理来阻止重新建立血管接入装置导管通畅。
  8. 仅购买尽可能多的L-Cysteine注入供应。符合公平分配对所有患者的国家,请不要储存。
  9. 在一个中心位置(在集中式药房或外包准备中)化合物PN,以减少库存浪费。考虑到地理位置的其他设施的供应外联。
  10. 如果使用自动化的复合装置(ACD)制备PN制剂,则将L-半胱氨酸添加到PN中作为单独的添加剂,而不是将其添加到氨基酸溶液中(使其作为单个组分泵送)。这将保护耗材和储备其对预期人口的用途。请咨询ACD制造商以适当放置在ACD配置上的L-Cysteine。对于手动复合,在添加氨基酸溶液之前或之后,在添加氨基酸溶液之前或之后将L-半胱氨酸加入PN。
  11. 设施和从业者必须继续观察并符合产品标签(例如,包装插入),USP总章<797>药物复合无菌制剂,以及州药房和联邦规则和法规。
  12. 将严重的药品报告短缺信息FDA毒品短缺计划(DSP)
  13. 报告与短缺相关的任何患者问题ISMP药物错误报告计划(MERP)

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重要的提示:这些建议不构成医疗或专业建议,不应就是这样。在此处发布的信息可用于协助患者的范围​​内,这是出席卫生专业人员的唯一专业判断的结果,其判断是优质医疗的主要成分。这里提出的信息不是替代卫生专业人员行使这种判断的替代品。

由Ad Hoc L-Cysteine短缺工作组开发:Steve Plogsted,Pharmd,BCNSP,CNSC(领导者);M. Petrea Co-,Pharmd,BCNSP;Kathleen M. Gura,Pharmd,BCNSP,FASHP,FPPAG,Faspen;Richard A. Helms,Pharmd;和丹尼尔罗宾逊,MD;a.s.p.e.n.CPC短缺小组委员会:Steve Plogsted,Pharmd,BCNSP,CNSC(椅子);Steve Adams,MS,RPH,BCNSP;凯伦艾伦,MD;M. Petrea Co-,Pharmd,BCNSP; June Greaves , RD, CNSC, CD-N, LD, LDN; and Joe Ybarra, PharmD, BCNSP. Approved by the Clinical Practice Committee, and the A.S.P.E.N. Board of Directors.

关于这些建议的问题应该被定向Beverly Holcombe,Phermd,BCNSP,FARRP,临床实践专家,A.P.e.n.n.