产品短缺

阿斯彭通过与FDA、制药商、其他专业医疗保健组织和临床医生合作并保持沟通,不断解决PN组件持续短缺的问题,以了解短缺的最新情况,协作解决短缺问题,并提供资源管理短缺。

最新消息短缺

百特提供氨基酸供应的更新2021年4月27日

百特提供INFUVITE供应的更新2021年4月14日

百特提供INFUVITE,氨基酸和Clinimix供应的更新2021年4月12日

网络研讨会“在多种维生素缺乏的情况下优化患者护理”2021年3月10日
本次免费信息网络研讨会的内容包括:管理当前各年龄组的静脉复合维生素短缺以及临时进口复合维生素的安全使用阿斯彭网络学习中心

ASPEN领导会见FDA药品短缺工作人员2021年3月1日
ASPEN的领导和工作人员最近会见了FDA药品短缺工作人员以及肝病和营养部门,向FDA通报了这种严重的复合维生素短缺如何影响整个医疗保健体系中接受肠外营养的患者的护理。该小组还讨论了缓解和解决这一短缺的措施。ASPEN继续与FDA、静脉复合维生素生产商、其他专业医疗保健组织和临床医生合作,了解短缺状况的最新情况,合作解决这些短缺问题,并提供资源管理短缺问题。


截至2021年5月17日,FDA认为下列PN组分短缺:


缺乏管理

ASPEN关于管理PN组件短缺的建议。

ASPEN的临床实践委员会营养产品短缺小组委员会开发了产品短缺建议,以帮助临床医生在产品短缺时管理PN治疗。这些建议由董事会批准,并定期进行审查和修订,以提供在短缺期间优化患者护理方法的最新信息。

肠外营养的适当剂量:ASPEN推荐
PN成分的持续短缺导致医生提供的剂量不足的趋势,这可能导致营养不足,损害生长和愈合。临床医生谁进入实践在过去10年可能从来没有照顾病人接受PN治疗没有PN成分短缺。这文档为成人、新生儿和儿科患者提供适当的PN营养需求和剂量建议。ASPEN还开发了一种网络研讨会处理病人护理问题。


为什么出现PN组件短缺?

药物短缺可能导致延迟或折衷的治疗,导致提供者开出替代疗法,导致用药错误,对患者结果产生不利影响,并消耗医疗资源。1、2临床医生照顾病人接受PN一直在处理短缺自1980年代中期,当时有静脉复合维生素短缺。从那时起,PN组件就出现了短缺,但这种短缺并不频繁,而且持续时间很短。然而,自2010年以来,几乎所有用于制备PN的成分都至少出现过一次短缺。短缺变得更加频繁,持续时间也更长,有些短缺持续了近10年。

提供这种治疗对临床医生来说尤其具有挑战性,因为PN是一种复杂的药物,可能包含20或更多的成分,其中多种成分可能同时供应有限。在PN使用过程的每一个步骤中,从订购PN处方到给患者使用该疗法,都必须考虑PN组分的可用性。不像抗生素,缺少PN成分没有治疗的替代品。如果PN中缺少一个或多个关键组成部分,则需要这种生命维持治疗的成人、新生儿和儿科患者没有其他选择。

药品短缺的原因可能由许多因素造成,包括监管、自然灾害、自愿召回、原材料问题、需求增加、停产、生产场所损失和质量问题。一些公司做出了商业决定,停止使用一种较旧的药物来生产一种新的、更有利可图的药物。

半数以上的药品短缺是无菌注射剂,其中包括PN成分。无菌注射剂的生产厂家不多,生产能力有限,特别是老产品。此外,无菌注射剂的生产是一个复杂、复杂的过程,前置时间长。任何生产问题或质量问题都可能导致短缺。

1.美国卫生系统药剂师协会。ASHP关于管理医院和卫生系统药品短缺的指南。J Health-Syst pharma。2009; 66:1399 - 1406。
2.2016年历年药品短缺报告。https://www.fda。gov /下载/药品/ DrugSafety / DrugShortages / UCM561290.pdf。2017年7月29日通过。


我在哪里可以找到药品短缺的情况?

我在哪里/如何报告生产PN组件短缺?

我应该报告什么,以及如何报告与PN产品短缺相关的不良事件?

任何与PN产品短缺相关的不良事件或患者不良结局都被认为是用药错误,应报告给安全用药实践研究所用药错误报告计划(MERP)。需要报告的一些患者情况的例子包括:由于喂食不足导致体重减轻、维生素和/或微量元素缺乏、由于缺乏氯或醋酸盐而导致酸碱平衡紊乱、由于缺乏磷酸盐而无法使PN达到目标、并增加导管相关的血液感染由于缺乏乙醇乙醇锁。报告系统通过安全用药实践研究所用药错误报告项目(MERP)


我在哪里可以了解更多关于药品短缺和管理短缺的资源?

药品和pn组成部分短缺的读数和报告

存档短缺的消息