产品短缺

阿斯彭通过与FDA,制药制造商,其他专业医疗保健组织和临床医生合作和维持与FDA,制药制造商,其他专业医疗保健组织和临床医生在短缺状况的沟通,合作以解决短缺点以及提供管理短缺的资源,不断解决PN组件的持续短缺。

最新消息短缺

Baxter提供有关氨基酸供应的更新2021年4月27日

Baxter提供了有关Infuvite供应的更新-april 14,2021

百特提供INFUVITE,氨基酸和Clinimix供应的更新-april 12,2021

网络研讨会“在多种维生素短缺期间优化患者护理”2021年3月10日
本次免费信息网络研讨会的内容包括:管理当前各年龄组的静脉复合维生素短缺以及临时进口复合维生素的安全使用阿斯彭电子学习中心

ASPEN领导会见FDA药品短缺工作人员2021年3月1日
ASPEN的领导和工作人员最近会见了FDA药品短缺工作人员以及肝病和营养部门,向FDA通报了这种严重的复合维生素短缺如何影响整个医疗保健体系中接受肠外营养的患者的护理。该小组还讨论了缓解和解决这一短缺的措施。ASPEN继续与FDA、静脉复合维生素生产商、其他专业医疗保健组织和临床医生合作,了解短缺状况的最新情况,合作解决这些短缺问题,并提供资源管理短缺问题。


截至2021年4月19日,FDA考虑以下短缺的PN组件:


短缺管理

ASPEN建议,用于管理PN组件短缺。

ASPEN的临床实践委员会营养产品短缺小组委员会开发了产品短缺建议,以帮助临床医生在产品短缺时管理PN治疗。这些建议由董事会批准,并定期进行审查和修订,以提供在短缺期间优化患者护理方法的最新信息。

肠外营养的适当剂量:ASPEN推荐
PN成分的持续短缺导致医生提供的剂量不足的趋势,这可能导致营养不足,损害生长和愈合。临床医生谁进入实践在过去10年可能从来没有照顾病人接受PN治疗没有PN成分短缺。这文档为成人、新生儿和儿科患者提供适当的PN营养需求和剂量建议。ASPEN还开发了一种网络研讨会解决这一患者护理问题。


为什么PN组件短缺发生?

药物短缺可能导致延迟或折衷的治疗,导致提供者开出替代疗法,导致用药错误,对患者结果产生不利影响,并消耗医疗资源。1、2自20世纪80年代中期以来,临床医生关注接受PN的患者在静脉内多种多维素缺乏时,一直在处理短缺。从那时起,PN组件的短缺,但它们很少常见和短暂。但是,自2010年以来,几乎每个用于准备PN的组件都至少缺少一次。短缺已经变得更频繁,持续时间更长,几乎持续了几乎10年。

提供该疗法对于临床医生来说尤其具有挑战性,因为PN是复杂的药物,并且可以含有20个或更多种成分,其中多个组分可以同时处于有限的供应。在PN使用过程的每一步中,必须考虑PN组分的可用性,从排序PN处方向患者施用该疗法。与抗生素不同,没有治疗替代品缺失的PN组分。如果Pn中的一个或多个关键组分短缺,需要这种寿命维持治疗的成年人,新生儿和儿科患者都没有替代方案。

药品短缺的原因可能由许多因素造成,包括监管、自然灾害、自愿召回、原材料问题、需求增加、停产、生产场所损失和质量问题。一些公司做出了商业决定,停止使用一种较旧的药物来生产一种新的、更有利可图的药物。

超过一半的药物短缺是无菌注射剂,包括PN组分。无菌注射剂由少量制造商生产,它们具有有限的生产能力,特别是对于旧产品。此外,无菌注射剂的生产是复杂的复杂的过程长度。任何生产问题或质量问题都可能导致短缺。

1.美国卫生系统药剂师协会。ASHP关于管理医院和卫生系统药品短缺的指南。J Health-Syst pharma。2009; 66:1399-1406。
2.2016年历年药品短缺报告。https://www.fda。gov /下载/药品/ DrugSafety / DrugShortages / UCM561290.pdf。2017年7月29日通过。


如果药物短缺,我在哪里可以找到?

我在哪里/如何报告生产PN组件短缺?

我应该报告什么以及如何报告与PN产品短缺相关的不利事件?

任何与PN产品短缺相关的不良事件或患者不良结局都被认为是用药错误,应报告给安全用药实践研究所用药错误报告计划(MERP)。需要报告的一些患者情况的例子包括:由于喂食不足导致体重减轻、维生素和/或微量元素缺乏、由于缺乏氯或醋酸盐而导致酸碱平衡紊乱、由于缺乏磷酸盐而无法使PN达到目标、并增加导管相关的血液感染由于缺乏乙醇乙醇锁。报告系统通过安全药物研究所实践药物错误报告计划(MERP)


我在哪里可以了解有关管理短缺的毒品短缺和资源的更多信息?

药物和PN组件短缺读数和报告

存档短缺新闻